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　　今年全國“兩會(huì )”一份有關(guān)藥包材管理的人大代表建議，引起了國家食品藥品監管局的重視。為了認真回復這份“關(guān)于盡快推廣中性硼硅玻璃在注射劑生產(chǎn)上的應用，確保人民用藥安全的建議”，加強和完善藥包材管理，國家局藥品注冊司近日組織相關(guān)單位和企業(yè)召開(kāi)了中性硼硅玻璃研討會(huì )。

　　專(zhuān)家介紹，目前，發(fā)達國家制藥企業(yè)普遍采用中性硼硅或高硼硅玻璃包裝注射劑。在我國，由于歷史原因，一直采用自主研發(fā)的低硼硅玻璃包裝注射劑。低硼硅玻璃可以滿(mǎn)足注射劑包裝的基本需求，但據研究表明，低硼硅玻璃和偏酸或偏堿的注射劑存在相容性問(wèn)題，其理化性質(zhì)沒(méi)有中性硼硅玻璃穩定。

　　為保障公眾用藥安全，消除用藥隱患，參加研討會(huì )的專(zhuān)家一致表示，應從產(chǎn)業(yè)政策、定價(jià)、藥品監管等方面，聯(lián)合推進(jìn)中性硼硅玻璃在注射劑特別是特殊品種上的應用，實(shí)現注射劑包裝瓶的升級換代。

　　據了解，國家局將以偏酸或偏堿的注射劑為切入點(diǎn)，篩查可能與低硼硅玻璃存在相容性的注射劑，并開(kāi)展相關(guān)研究。結合國際標準及我國實(shí)際情況，國家局還將修訂現行藥用玻璃質(zhì)量標準，提高低硼硅玻璃質(zhì)量標準，力爭使中性硼硅玻璃質(zhì)量標準向國際標準靠攏。

　　藥品注冊司還將牽頭相關(guān)單位組成聯(lián)合工作組，在充分調研的基礎上，制定中性硼硅玻璃推廣長(cháng)期工作規劃，逐步推進(jìn)中性硼硅玻璃在注射劑包裝上的應用。

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